Foto: Cc.
Tidigare i år beviljades Astra Zenecas cancerläkemedel Enhertu genombrottsstatusen ”Breakthrough Therapy Designation” efter att ha bevisat att behandlingen medfört betydande förbättringar jämfört med redan tillgängliga.
Nu godkänns läkemedlet i EU för behandling bröstcancer.
Astra Zenecas cancerläkemedel Enhertu når en milstolpe efter ett godkännande i EU för behandling av så kallad Her2-positiv metastatisk bröstcancer.
Läkemedlet ha godkänts som monoterapi för behandling av vuxna, vilket innebär att patienterna bland annat får behandling med endast Astras läkemedel.
Godkännandet kommer efter ett positivt utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMAs rådgivande kommitté CHMP. Ett utlåtande som baserades på fas 3-data som visade att Enhertu minskade risken för sjukdomsprogression eller död med 72 procent.
I samband med godkännandet kommer Astra Zeneca genomföra en milstolpsbetalning på 75 miljoner dollar till japanska Daiichi Sankyo som medverkat att utveckla läkemedlet Enhertu.
